Альфа Д3 - Тева Альфакальцидол 0,25 мкг, 60 шт

Описание

Альфа Д3-Тева - витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3 - кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Фармакокинетика:  Всасывание

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1.25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выведение

T1/2 составляет 35 ч. Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.

Показания:

• остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный);
• остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
• гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
• рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
• гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция;
• псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция;
• синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
• почечный ацидоз.

Рекомендации по Применению

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д 3 -Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более.

Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

• Взрослые
  • При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания

    От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

  • При гипопаратиреозе

    От 2 до 4 мкг/сут.

  • При остеодистрофии при ХПН

    От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

  • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе

    От 2 до 6 мкг/сут.

  • При гипофосфатемической остеомаляции

    Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг.

  При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3 -Тева (Альфа Д3 -Тева капс. 1 мкг уп. 30 Тева Фармацевтические предприятия Лтд.) или другие лекарственные формы альфакальцидола.

  • При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном

    От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

    Дети старше 3 лет
    • При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания

      От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

    • При остеодистрофии при ХПН

      От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

    • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе

      От 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции 

Терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Другие ингредиенты

Лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-α-токоферол (вит. E), этанол абсолютный, масло арахисовое.

Противопоказания

• Гиперчувствительность.
• Гиперкальциемия.
• Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе).
• Гипермагниемия.
• Гипервитаминоз D.

С осторожностью при: при нефролитиазе; атеросклерозе; хронической сердечной недостаточности; хронической почечной недостаточности; саркоидозе или других гранулематозах; туберкулезе легких (активная форма); у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.

Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.